Адсорбирана ваксина – Tetraxim


Срещу дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит.

 Състав:

Дифтериен токсоид

Тетаничен токсоид

Антигени на Bordetella pertussis:

Токсоид: 25 микрограма

Филаментозен хемаглутинин

Тип 1 полиомиелитен вирус (инактивиран) *+

Тип 2 полиомиелитен вирус (инактивиран) *+

Тип 3 полиомиелитен вирус (инактивиран) *+
за една доза от 0,5 ml

*DU: единици D-антиген
+ или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунохимичен метод.
Другите вещества са: алуминиев хидроксид, среда Ханкс (без фенолово червено), оцетна киселина и/или натриев хидроксид за корекция на рН, Формалдехид (ОТРОВА ЗА МИШКИ), Феноксиетанол (АНТИФРИЗ) и вода за инжекции.

Помощни вещества с известен ефект: Формалдехид

Съобщавани са следните нежелани реакции:

Температура, понякога над 40°С

Еритема, уплътнение, болка на мястото на инжектиране, зачервяване и едем (подуване) > 5 см на мястото на инжектиране.

Едем (подуване) >5 см, който може да се разпространи по целия крайник, на който е била приложена ваксината. Тази реакция възниква в рамките на 24-72 часа след ваксинацията и преминава спонтанно в рамките на 3-5 дена. Рискът изглежда зависим от броя на предходно приложените дози на ваксини съдържащи безклетъчен коклюш, с по-висок риск след приложение на 4-та и 5-та доза.

Диария, повръщане.

Загуба на апетит.

Сънливост, гърчове с или без температура.

Нервност, раздразнителност; безсъние, разстройства на съня; необичаен плач, продължителен неповлияващ се плач.

Признаци подобни на алергия, като обрив, еритема и уртикария.

Освен това, са съобщавани случаи на едематозни реакции на долните крайници след инжектиране на Тетраксим с ваксина съдържаща Haemophilus influenzae тип b. Тези реакции понякога са придружени от повишена температура, болка и плач. Те не са придружени от кардио – респираторни симптоми. Възможни нежелани реакции (т.е. не са били съобщавани точно с Тетраксим, но с други ваксини съдържащи един или няколко антигена, съдържащи се в Тетраксим) са следните:
» Синдром на Гилен-Баре (необичайна чувствителност, парализа) и брахиален неврит (парализа, разпростираща се болка в ръката и рамото), след приложение на ваксина съдържаща тетаничен токсоид.

Дата на последна редакция на листовката: 12/2008

Официална листовка